膠塞與容器密合性試驗機(jī)

膠塞與容器密合性試驗機(jī)FFY-06用于檢測注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞與容器密合性，也叫注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測試儀。*符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)要求

• 產(chǎn)品型號：FFY-06
• 更新時間：2022-11-09

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• 詳細(xì)介紹

      膠塞與容器密合性試驗機(jī)FFY-06用于檢測注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞與容器密合性，也叫注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測試儀。*符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)中“膠塞與容器密合性”提到的，采用負(fù)壓抽真空方法。通過對真空室抽真空，使浸在含有10%亞甲蘭溶液水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測亞甲蘭溶液是否滲入，以此判定試樣的密封性能。

      膠塞與容器密合性試驗機(jī)FFY-06技術(shù)參數(shù)：

      真空度：0～-90kPa
      真空度準(zhǔn)確度：1級
      真空保持時間：0-60min 
      真空室尺寸（mm）：φ270×210（H）（標(biāo)配）
                                       φ360×585（H）（另購）
                                       φ460×330（H）（另購）
                                       其它尺寸可定制
      氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
      氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
      電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
      外形尺寸：330mm(L)×460mm(W)×160mm(H)
      重量：約9Kg

      試驗方法：

      取本品10個，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。